星期三, 十二月 2, 2020

醫藥

腦部掃描診斷之外新選擇! 阿茲海默症血液篩檢上市

阿茲海默症困擾全球無數老年人,光是在美國就有500多萬人陷入失智的世界裡,目前最佳診斷患者染病的方法是透過腦部正子電腦斷層掃描(PET),但美國藥商C2N Diagnostics已開始銷售更為方便的血液篩檢,這雖然是阿茲海默症治療領域的飛躍,不過也有醫療專家持保留態度。 據《ABC》報導,阿茲海默症患者除了記憶力衰減等症狀之外,最明顯的是腦內出現β-澱粉樣蛋白斑塊,但要確認這個必須要做PET斷層照影,而這往往不會在保險範圍之內,因此許多人都無法得知自己記憶力不好是正常衰老還是阿茲海默或其他原因所造成的。 總部位於聖路易斯的C2N Diagnostics為了要解決這個問題,由公司創辦人、華盛頓大學醫學院的霍爾茨曼(David Holtzman)和貝特曼(Randall Bateman)率領血液篩檢實驗。 他們研究了686名年齡在60至91歲之間患有認知障礙的受試者,結果發現如果PET照出了β-澱粉樣蛋白斑塊,那麼公司研發的血液篩檢可以驗出其中的92%,漏掉了8%;假如PET掃描之後確認患者並不是阿茲海默症,那麼血液篩檢可以命中其中的77%。 也就是說,C2N血液檢測的真陽性率達92%,真陰性率為77%。目前C2N已在美國大多數州以及歐洲銷售血篩,這項檢測不適用於無症狀者,主要是針對60歲以上出現認知問題並正在接受阿茲海默症評估的患者,售價為1250美元(約新台幣3.5萬元),不接受醫療保險支付且只能由醫師方面進行訂購,10天之內會驗出結果。 阿茲海默症協會的醫學部門高級主管辛德(Heather Snyder)認為,C2N的產品沒有美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,因此她無法背書,總體來講,這款血液篩檢還需要在更多和不同人種的患者之間進行研究。C2N創辦人霍爾茨曼對此表示,公司方面正在申請FDA認證。自由時報1130

全球首次!英試推抽血驗50種癌 全國癌症死亡人數預計大降2成

癌症年年在十大死因霸榜,讓現代人聞之色變,不過隨著醫療進步,癌症不再被視為絕症,能否及早發現便成了保命關鍵。英國國民保健署(NHS)將與加州癌篩新創企業GRAIL合作,首度實施僅靠單次驗血便可檢測50多種癌症的癌篩措施,預計將可大幅減少2成罹癌死亡人數。 根據《CNN》報導,美國加州醫療保健公司Grail近日宣布,英國國民保健署將利用該公司的Galleri血液測試技術,對16萬5000位英國民眾實施癌症檢測,受測者僅需進行單次抽血檢驗,便可針對50多種癌症進行早期篩檢,偽陽性率均低於1%。 英國國民保健署在27日發布的聲明中,以「全球首次」來形容本次癌症篩檢計畫,據稱,本次計畫將分成2階段進行,第1階段將針對13萬5000名年紀介於50至79歲無癌症跡象的民眾實施,第2階段將納入2萬5000名具有疑似癌症跡象的民眾。 英國國民保健署指出,在英國,每天有超過1000人被診斷罹癌,其中大約有一半是在第1、2期被診斷出來的,但該機構的目標是在2028年前,將早期篩出的比例增加至75%。 英國國民保健署希望血液癌篩能鎖定目前較難早期診斷及治療的癌症,「若能在早期篩出,對於像是胰腺癌及卵巢癌這類癌症特別有幫助,可以挽救許多性命」,據稱,若將Galleri血液測試技術加入該國常規護理標準,將可讓中晚期才被診斷出來的病患數量減少將近一半,並連帶導致英國癌症死亡人數大幅下降約20%。自由時報1128

榮陽團隊 全球首個聽神經瘤AI判讀「DeepBT」問世

文/環球生技月刊 首先啟動「聯邦」學習 串聯多家醫學中心 台灣科技部於2017年啟動「醫療影像之巨量資料研究專案計畫」,對全國科研界公開徵求合作計畫,隔年由北榮、臺大、北醫三大醫療團隊啟動國內第一個跨院所的醫療影像資料庫,針對腦、心、肺三大重大疾病影像資料集,進行醫療影像處理與編譯,期望透過自動分析判讀醫療影像的AI演算法開發與醫療團隊合作,來實際解決臨床問題。 資源充足、主題明確、數據紮實 聽神經瘤AI計畫三箭齊發 獲科技部「醫療影像專案」補助 由台北榮總放射部郭萬祐主任與陽明大學研發長吳育德特聘教授所組成的榮陽團隊,合作開發的「DeepBT」(Deep Brain Tumor),正是「醫療影像之巨量資料研究專案計畫」的AI徵案成果,也是全球首個採用聯邦學習模式發表的聽神經瘤AI判讀系統。 「因為我們的團隊資源實力堅強、研究主題明顯,加上聽神經瘤的資料集結構紮實,所以在腦疾病專案計畫徵選中,由我們獲得補助。」榮陽團隊的計畫總主持人吳育德說。 有了科技部補助,榮陽團隊從良性腦瘤影像資料集,進行AI影像辨識與放射手術治療的術後預測開發。而這項計畫「聽神經瘤的輔助自動病灶偵測、追蹤與智慧精準醫療模型的建立」的成功關鍵,是台北榮總加馬刀放射手術團隊在將近三十年來治療「聽神經瘤(vestibular schwannoma)」的長期經驗與資料的累積。 郭萬祐說,影像導引治療是現在與未來的趨勢,越來越多的治療,會先以電腦斷層(CT)、磁振造影(MRI)、超音波(ultrasound)為基礎的醫學影像,做電腦治療計畫,再以不侵犯方式,如:立體定位放射手術、射頻、冷凍、雷射等進行治療與療效評估。 成像顯影技術可以讓放射科醫師界定出最有可能的腫瘤輪廓,甚至熱門的免疫治療及標靶治療也都要靠影像來導引。 目前腦瘤治療效果最有效的方法之一,是透過立體定位放射手術--加馬刀(Gamma Knife)治療。北榮從1993年啟用國內第一台加馬刀,在國際上為知名的加馬刀治療中心。 有臺灣放射權威之名的郭萬祐說,加馬刀是一把無形的放射線刀,必須透過精確的空間定位,描繪出病灶的座標範圍,再針對病灶給予聚焦的鈷60加馬射線照射。 「不過當時對影像建立的精準度,是因治療而標註,不是為了AI而建立,因為加馬刀的加馬射線照射是不可逆的破壞,我不得不慎重!」郭萬祐強調。 比國際最大資料庫多4倍 DeepBT準確率達九成 27年時間,北榮也累積了8000多個圈註好的腦部MRI影像,這些寶貴資產,亦成為榮總首波發展AI輔助診療的基礎。榮陽團隊在吳育德帶領下,投入腦瘤人工智慧自動判讀的研發工作,僅花6個月便完成初代的「DeepBT」AI辨識系統。 吳育德說,在聽神經瘤訓練上,北榮資料庫中涵蓋516位病人1,927筆多時間點資料,比國際上最大的250筆單時間點資料庫還多。除此之外,北榮長久以來也維持同樣的MRI切面厚度參數(一張影像約3mm厚度),數據累積上不只多、品質還很一致,很適合做模型訓練。 有這樣的優勢,「DeepBT」系統也完整複製醫生智慧,包含整合不同參數影像的特徵,以深度學習模型辨識出各種不同紋理組合(如實質與囊狀不同程度混合)的腫瘤,目前只需20秒,AI系統就能達到與專業醫師手動圈選的水準(精準度達90%),大大節省醫生時間。 DeepBT預測治療效果 增加醫病互信關係 更重要的是DeepBT能從MRI影像預測治療後聽神經瘤的大小走向。郭萬祐說,經過加馬刀照射腫瘤通常慢慢會變小,但不是每個患者都這麼幸運,有些患者腫瘤會先腫脹再慢慢縮小,也有患者則是治療後,腫瘤體積沒有改善反而增大。 因此,「有預測治療變化的能力尤為重要」。郭萬祐解釋,事先透過AI系統預測,若患者腫瘤屬於治療後腫脹會縮小,醫師可減少加馬刀劑量,同時也提醒患者會有不舒服的情況發生,若是屬於治療後反應不佳者,醫師則可增加加馬刀的劑量。 「所以這不僅對醫生治療計畫就很有幫助,也增加醫病之間的互信,在醫學上很有價值的貢獻,能解決醫生與患者的需求也是AI醫療發展的目的。」吳育德笑說。 此「預測能力」的成果主要由榮陽團隊子計劃主持人盧家鋒副教授利用影像圖譜學(Radiomics)揪出腫瘤的不同異質性(Heterogeneity)所完成。DeepBT在多參數預測聽神經瘤研究結果,也於今年6月和11月已分別發表在《Artificial intelligent in Medicine》與《Radiotherapy and Oncology》國際知名期刊上,同時也積極申請台、美技術專利。 打破個資壁壘 聯邦學習將納入不同醫學中心影像 使用民眾健保資料的數據做研究,亦是目前AI發展必經過程,而醫療數據要跨院應用,最大挑戰即是個資問題,解決問題方式就是「不把資料帶出醫院」。 因此榮陽團隊也領先導入「聯邦學習(Federated Learning)」,以數據不出醫院的方式,讓更多醫院的醫療數據來共同強化這套系統以及未來開發的議題。 吳育德說,透過訓練好的種子模型拿到各醫院,用醫院的資料訓練後,再把模型帶回中央系統,這樣帶出的就不是資料而是模型。榮陽團隊也進一步證實利用聯邦學習模式讓新的參數來進行下一回合訓練,和集中式學習(centralised learning )有相似的預測精準度。 目前榮陽團隊利用NVIDIA開發的開源聯合學習Clara軟體,使用北榮與網路公開影像資料,在聯邦學習架構下建立「DeepBT-Pro」版本也誕生,進階版的AI系統,不但可以自動圈選聽神經瘤,還可以自動圈選其他腦瘤如腦膜瘤、腦下垂體瘤、膠細胞瘤、神經瘤等。 吳育德說,接下來榮陽團隊利用研華的WISE-PaaS/AIFS平台,要將DeepBT做到網路化、自動化,把種子模型送進更多醫院,讓端點醫師透過種子模型訓練,打破各醫院、儀器廠牌數據差,使正確率、精準度不斷提升,同也也會在美國尋找對應醫院,以加速美國FDA認證申請。 2017年Google首次提出聯邦學習概念,時隔兩年Google發表論文,宣布建構出大規模聯邦學習系統,數據安全隱私問題的解決方案終於浮出水面。榮陽團隊在這波趨勢上抓住先機,在健保署各項醫療影像人工智慧應用計畫推動與支持下,領先各界首先發表聯邦學習研究成果,「台灣醫療影像AI正走在聯邦學習的世界前沿」吳育德說。  更多台灣生醫產業新聞請進一步閱讀:https://news.gbimonthly.com/

「AI醫療影像」世界之島不遠矣!

文/環球技月刊 全民健保開辦至今滿25年,累積巨量就醫紀錄結構化資料及醫療影像,成為國際間發展大數據分析與醫療人工智慧(AI)的一大寶庫。健保署也自108年6月開放外界以產學合作方式,在符合個資保護法前提下,開辦「全民健保資料人工智慧應用服務試辦計畫」,並於今(27)日舉辦「健保25週年‧健保資料人工智慧應用研討會」,多項AI醫療影像為世界首創,且出海與國外醫療機構合作驗證,讓台灣有望邁進「AI醫療影像」世界之島。 健保署李伯璋署長表示,健保署累積高價值之巨量醫療數據資料庫,未來仍將持續不斷透過與產業界「溝通、溝通、再溝通」,以發揮產、官、學協力綜效,鼓勵各界進行資料庫的加值應用,並將成果回饋全體國民,更邁進「精準醫療」。 今天的研討會,共計十二個團隊發表其AI應用研究成果,短短一年之內,世界首創、發表國際頂級期刊論文、國際大廠協做產出國際標準臨床處置報告等多項成果讓人大開眼界,打開了台灣AI應用與成果新局。 健保署為配合智慧政府行動方案,於107年至109年辦理「醫療影像並倉儲建置與人工智慧應用」計畫,接著在108年6月公告全民健保資料AI應用服務試辦要點,首期計畫開放去識別化之電腦斷層掃描(CT)與核磁造影(MRI)等醫療影像進場試作,試辦計畫共計15件申請案件,包含醫界9家、學界6家,其中10案有產學合作。 團隊成果包括如下: @臺北榮總-全方位腦轉移瘤人工智慧診斷系統輔助門診:開發腦轉移瘤AI輔助診斷系統升級版DeepMetsR-Plus,可精準辨識出腦轉移瘤病灶並計算數量、最大徑與體積等重要資訊,並於臺北榮總神經影像及胸腔內科開放AI輔助門診,協助偵測肺癌腦轉移瘤病灶,提升醫療作業流程效率及品質。 @臺灣大學-BodyPart 醫學影像身體部位 AI 辨識與 COVID-O2 模型跨國聯邦學習:建立可辨識影像對應之人體部位的「BodyPart 智慧檢索系統」,在無需標註的情況下,正確且快速地分辨頭、頸、胸、腹部各器官。參與國際大廠 NVIDIA研究,利用AI模型預測 COVID-19 症狀患者,需要補充氧氣的需求。 @臺大醫院-人工智慧胰臟診斷輔助工具─PANCREASaver:世界首創電腦斷層影像自動辨識胰臟癌 AI 偵測模型,全國性資料庫大規模驗證,正確率高達 91.1%,整合至醫學影像擷取及傳輸系統 (PACS),輔助快速診斷胰臟癌。 @臺大醫院-智慧化腦轉移腫瘤自動輪廓勾勒及效能評價系統分析: 開發高精準立體放射手術全程規劃智慧顧問,建立腦轉移瘤及周圍危及器官之自動標註系統,並提供腫瘤標註結果評估。依據腦部磁振造影影像,提供術後之遠端復發速率,並提供腫瘤與周圍危及器官之距離參數,提供醫師手術及術後判讀依據。 @臺灣大學-結合全民健保電腦斷層影像大數據建立國人心血管疾病風險預測模型:開發心臟主動脈鈣化/脂肪全自動分析AI模型(HeaortaNetR)為全世界唯一能自動分類及計算胸腔鈣化/脂肪定量的AI模型,心臟分割準確度達94.2%,大幅提升胸部CT附加價值,落實精準醫療。 @北醫附醫-基於健保署之巨量資料驗證肺部人工智慧診斷輔助系統:建置肺結節CT影像診斷輔助系統(Deep-Lung:LungRads)並結合深度學習與放射圖譜演算法,能於20秒內篩檢出肺結節病灶位置、協助肺結節良惡性判斷、自動產出國際標準臨床處置報告。 更多台灣生醫康產業報導,請鎖定環球生技: https://news.gbimonthly.com @亞東醫院-鼻咽癌自動分期(T stage)之人工智慧模型開發:鼻咽癌(NPC)在東南亞特別盛行,但因頭頸部位解剖構造複雜,判讀不易。運用頭頸部核磁共振影像建置AI模型,串接臨床流程並整合至RIS系統(醫療影像報告系統),自動判讀腫瘤位置以及腫瘤分期,並即時自動顯示腫瘤分期結果。

超級細菌能在外太空存活3年

科學家和微生物學家都驚呆了!日本軌道天體生物學實驗Tanpopo,將地球上的超級細菌附著到國際太空站外面,沒想到3年過後超級細菌還活著! 據《BBC》報導,日本研究人員選用的是「抗輻射奇異球菌(deinococcus radiodurans)」,和人類所能忍受的輻射量比起來,它能夠承受3000倍之多,也比蟑螂致死輻射量多了15倍。 超級細菌能生活在地球最嚴酷的環境中,但能在充滿輻射的外太空存活3年仍然令人相當驚訝。專家表示,這項研究可以幫助人類理解其他星球上是否可能存在生命。自由時報0905

有目的的行走使人走得更快、感到更健康

一項新研究發現,比起漫無目標的行走,有目的的行走,尤其是為了上班,將使人走得更快,並認為自己更健康。該研究目前刊登在期刊《Transport and Health》上。 研究指出,為了不同原因的行走會使人們回答不同程度的自覺健康狀況(一個可以普遍使用於民眾的評估方式,通常是藉由一個簡單問題,以「非常好」至「非常差」的分級方式,讓受訪者對自己近來的整體健康做評估)。例如,比起隨意散步的人,從家中步行至工作地點、雜貨店等有目的的人通常回報自己更健康。 據《Medical Xpress》報導,研究作者之一、美國俄亥俄州立大學城市和區域計劃學系副教授古爾沙·阿卡(Gulsah Akar)表示,「我們發現,有目的的行走可以顯著改善人們的健康,且這十分容易融入至日常生活中。」 在研究中,研究人員分析10萬名18至64歲左右的民眾的自覺健康狀況,此外,這些民眾還回報了出於不同目的的步行時間,包括從家裡到公司,或是到購物場所等。 結果發現,在任何時間,只要是有目的的行走皆能使人感到更健康。 此外,研究人員也指出,上班的人走的最快,平均秒速為1.2公尺;而為了休閒目的行走的人,如飯後散步,平均秒速則為1.1公尺。 多年來,阿卡一直致力於研究人類行走,他表示,「我不知道出於不同目的的行走對自我健康感覺的差異會那麼大,對我來說,走路就是走路,各種形式的行走都應對健康有益。」他進一步指出,不過在看到研究結果後,他了解了出於某些目的的行走的確會使人感到較為健康。自由時報0813

還沒發病就能偵測!科學家發現阿茲海默症新診斷法

阿茲海默症是老年人的噩夢,目前沒有有效阻止或逆轉病程的方式,但科學家發現,可以透過驗血的方式,在還沒發病前就偵測出早期阿茲海默症,提供更多的治療機會。 《BBC中文網》報導,美國和瑞典的研究發現,可以透過檢測血液中p-tau217蛋白的含量,在阿茲海默症患者出現症狀的許多年前,就檢測出該病的萌芽狀態,準確率達到96%。報導指出,目前該病的診斷方式通常是在患者出現症狀後才能確診,此次發現更重要的意義在於,過往藥物臨床實驗的失敗,原因多為參與試驗者已是病情晚期,腦中累積過多破壞性蛋白質。 然而報導也表示,雖然驗血可以促成早期診斷,但近期用於臨床的可能性不大,還有著漫長的路要走,不過,早期診斷也意味著有家族史的患者可以早日發現病情,參加藥物試驗。自由時報0729

剖腹產胎兒成年後糖尿病機率高近5成

醫學科技持續進步,讓不少孕媽咪在自然生產外,多了剖腹產的選擇,然而,最新一份研究顯示,接受剖腹產的胎兒,其成年後肥胖、罹患第二型糖尿病的機率高於自然產出者。 根據《CNN》報導,這份報告今日發表在《JAMA Network Open》上,科學家針對超過3萬名美國女性進行長時間研究,發現透過剖腹產出生的女性比自然順產者有11%更高的機率肥胖,罹患成年發病型的風險更高出46%。 報導指出,雖然過去已有多項研究將剖腹產與小兒肥胖等風險進行連結,但這是第一份追蹤大量民眾的生命後期健康狀況的報告,在學界意義非凡。 倫敦國王學院(Kings College London)婦產科教授宣南(Andrew Shennan)表示,孕婦在必要狀況下仍需接受剖腹產而無須過度擔憂,但這份研究的確提供了證據,說明剖腹產可能帶來的有害影響。自由時報0414

啓弘生技 台灣首家GMP病毒載體生產廠

啓弘聚焦細胞醫療 生物藥品安全最關鍵推手 啓弘生技於2016 年10 月正式成立,是臺灣第一家以生物製劑為題、提供藥物品質暨生物安全檢測服務的公司,除了提供高效率、高品質的客製化檢測服務,近年來也因應全球基因暨細胞治療市場崛起,提供GMP 等級病毒載體生產服務。 啓弘生技,前身為財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心)旗下的生技藥品檢驗中心(簡稱TFBS),為生技中心於2009年在經濟部技術處支持下,所建立的科學研究服務團隊,於國際蛋白質藥物興起之際,為提供國內外完整的生物藥品質及安全檢測服務所建置的設施。 國內唯一國際標準生物藥測試機構 TFBS成立以來,一直是國內唯一、亞洲區域少數能提供國際級標準的生物藥測試機構,默默扮演著臺灣生物藥產業的關鍵推手。TFBS正式民營化於2016年10月,由時任生技中心副執行長阮大同博士帶領核心技術團隊,以啓弘生物科技之名成立公司,成為全臺第一家以藥物品質暨生物安全為主的委託研究機構(Contract Research Organization, CRO)公司。 啓弘成立三年多來,公司團隊已從23人成長到超過40名。公司設施經嚴格驗證,擁有生物安全第二級(P2、P2+)實驗室及動物房,是臺灣少數可提供細胞、病毒、細菌及動物試驗的一站式服務機構,迄今取得衛福部食藥署優良實驗室認證TFDA GLP (Good Laboratory Practice)及國際OECD GLP實驗室認證超過十年以上。 啓弘憑藉紮實技術與經驗得到客戶的信賴,自成立以來即達成損益兩平,營業額每年皆以兩位數百分比快速成長。除了原本的檢驗能量外,搭上全球基因暨細胞治療的熱潮,啓弘於2019年新建病毒載體GMP製造工廠,以期拓展亞太再生醫療市場。 鎖定GLP產業服務缺口 啓弘生技董事長阮大同指出,TFBS在生技中心前執行長黃瑞蓮博士的建議下成立,2009年成功申請到經濟部科專計畫,也成為啓弘生技的起點。 生物蛋白藥與抗體研發,不論是製造過程、成品檢驗到臨床試驗,生物藥的安全性和功效性都需要經過檢測,這些檢測須依照優良實驗室操作(GLP)規範執行,然而當時臺灣還沒有這方面的專業檢測技術或服務,只能委外到美國或歐洲檢驗。 阮大同表示:「臺灣的整體藥物市場很小,不到全球藥物市場消費的0.5%,因此,國外CRO公司優先服務歐美大藥廠,臺灣業者常需花很多的時間甚和高額的費用,才能得到國外CRO的服務,更別提額外衍生的國際運費及溝通問題。」「因此,臺灣很需要我們這樣的公司。」阮大同說。 「過去,所有的蛋白質藥物都要送去歐美做檢測,但現在,啓弘可以在臺灣提供相同的檢驗品質,我們的廠商就不用遠赴重洋,且能以更合理的價格、配合度更高的時程達成目的,用相同的語言溝通也更方便。此外,臺灣比有些國家的重組基因產品或動物實驗法規程序更為友善,可以省下數月、甚至一年的時間完成檢驗或製造。」 他進一步強調,啓弘生技提供的檢測服務,檢測過程和結果都嚴格遵守GLP/GMP規範,且符合臺灣及國際法規規範,例如:國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)、歐洲藥典(EP)、美國藥典(USP)。 看準基因暨細胞治療 GMP等級病毒載體生產服務商機 2018年起,為了因應全球基因暨細胞治療領域的迅速發展,潛在市場廣大商機,啓弘又賦予了自己一個新的定位:基因暨細胞治療相關病毒載體的優良製造規範(GMP)合作夥伴。 為此,啓弘在2018年完成第二次增資,該筆資金就用來興建GMP等級製造代工廠,以及微生物安全性檢測實驗室,2019年6月陸續完成驗證、確效,隨即開始提供GMP等級各類生物分析方法開發與確效、細胞庫或病毒載體製造代工與檢測等服務。其涵蓋的服務項目,包括腺相關病毒(Adeno-Associated Virus, Aav)、慢病毒(Lentivirus)及反轉錄病毒(Retrovirus)載體,提供從研發、臨床前研究到臨床研究(產能最大到臨床二期試驗)的生產服務。 阮大同強調,「啓弘是全臺第一家、也是唯一一家可執行GMP臨床用等級的病毒載體的製造工廠。我們所瞄準的客戶,大多都是複雜度高的基因治療或細胞治療研發,例如嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)或是異體用途的細胞安全性檢測等。」 擅於客製化服務 客戶遍佈臺灣 目前,啓弘的客戶主要以臺灣為主,客戶遍佈臺灣的上市/櫃公司,包含新藥開發公司或藥物製造廠。這些新藥研發公司委託代工製造廠(CMO)生產臨床用藥,也需要專業CRO公司執行動物和臨床試驗研究驗證,才能順利推進研發進程。 阮大同強調:「從學研單位走入產業界後,我們更了解到從垂直到水平的產業鏈中,處處是可以合作、有契機擴充的技術服務機會。啓弘尤其擅於客製化服務,而客製化服務需要相當的經驗、技術,和解決問題的能力。」 累積超過十年的技術能量與開發經驗,啓弘服務範疇亦延伸至各類型臨床樣品分析,針對高度客製化與技術門檻需求,「啓弘是全臺唯一以客製化分析為主的臨床檢驗單位,從臨床一期到三期皆有合作案例。在分析通量上,我們可同時處理2~3萬個樣品次,並提供準確的檢驗數據。」阮大同說。 面對近來的武漢肺炎(COVID-19)疫情,阮大同也表示,身為國內專業生物製劑檢驗團隊,隨時可配合政府或業界需求,提供病毒分析開發確效、疫苗與藥物臨床前試驗及臨床樣品分析等服務,目前與國內外業者的合作正在進行中。 放眼亞太商機 首要進軍日本 隨著全球再生醫療的產業需求越來越大,雖然目前業務來源以臺灣客戶為主,日本營收佔比未達三分之一,但阮大同認為,啓弘未來在亞太地區首要市場就在日本,除了臺灣的法規對產業相對友善以外,日本在生物藥檢驗的公司為數有限,造就了啓弘的競爭優勢和利基市場。 目前,啓弘在日本已有多家知名產學研單位的客戶,包括全球排名前十大藥廠、知名的細胞基因治療公司、國立大學及醫學院等。啓弘透過與日本代理商合作,持續拓展日本市場,同時積極參與各種大型展會,打開海外市場知名度。阮大同預期,三年內日本營收占比將超過五成。 「臺灣身處亞洲的中心點,我們的生技實力足以與全世界比拚,啓弘以成為亞太生技領導品牌自許,提供與歐美國家同等品質且更有效率的檢測及病毒載體製造服務。」阮大同期許。(環球生技月刊,採訪/吳培安、巫芝岳 撰文/吳培安)0405 附註:啓弘生技董事長阮大同博士畢業於台灣大學化學系,自美國賓州大學取得生化博士學位後,爾後在德州大學醫學院從事B型肝炎病毒研究。曾任職羅氏大藥廠美國加州研究中心研究員(Roche Palo Alto),後加入台灣財團法人生物技術開發中心(生技中心),籌建抗體藥物研發的團隊,建立完整的抗體藥物研發能力,曾和日本理化學研究所、中央研究院、國家衛生研究院合作藥物研發。 阮博士所領導的研發計畫,已有2件抗體藥物進行人體臨床一期試驗。又因其對生技製藥領域及研發策略的熟悉,應聘為行政院國發基金產業專家,在重大生技投資案上提供建議,並獲聘為台灣證券交易所和證券櫃買中心的生技產業領域專家,參與上市、櫃公司的審查。 他擔任生技中心副執行長期間,負責研發業務,並於2016年底,創辦啓弘生技,由生技中心成功技轉民營化藥品檢驗中心,改變國內安全性檢測市場由歐美廠商完全寡佔的局面。  

靠血液中游離DNA 早期偵測攝護腺癌

攝護腺癌長年居我國男性十大癌症前五名,若能早期發現、早期治療或手術後準確追蹤,存活率都很高;由台灣學者主導的倫敦大學癌症研究中心研究團隊發現,利用血液中循環游離DNA分析,能找到攝護腺的基因變化和特性,將可應用在偵測早期癌症發生或復發。 目前攝護腺癌追蹤是檢視攝護腺特異性抗原(PSA)、一種特有蛋白,但包括攝護腺肥大、攝護腺炎等也會使它數值上升,其數值高低不一定和癌症有關,並非很準確的參考依據。 倫敦大學團隊透過次世代定序(NGS)技術,在血液中發現攝護腺癌另一分子特徵,檢測循環游離DNA中全基因的甲基化變異,可更精準的偵測腫瘤變化。這項研究本月已發表在臨床醫學研究期刊(The Journal of Clinical Investigation)。 甲基化變異 可精準偵測腫瘤變化 來自台灣的論文第一作者、倫敦大學癌症研究所博士研究員兼任腫瘤科醫師吳岸叡說,體內不同組織的甲基化信號都不同,這項研究特別處在於交叉分析全基因甲基化信號和攝護腺癌的基因變異。他解釋,血液中有全身的組織細胞,一部分來自癌腫瘤,從血液裡抓腫瘤細胞來檢測DNA,會比用攝護腺抗原有更高敏感度和特異性。 研究團隊成功找到超過一千個攝護腺特異的甲基化變異,可更精準的偵測腫瘤變化,包括早期診斷和手術後的追蹤。 非侵入性血液檢測追蹤 醫病福音 根據國健署資料,二○一六年台灣男性十大好發癌症中,攝護腺癌排第五,有五千多人確診;攝護腺癌在男性癌症死亡排第七,前年奪走一三七七條人命。 吳岸叡強調,攝護腺癌經常轉移的部位包含脊椎或大腦,要取得癌症檢體很困難,若可透過非侵入性的血液檢測即時追蹤癌症變化,對病患和醫師都是一大福音。自由時報0310

免疫細胞研究新突破!可望通殺所有癌症

克服癌症再有新突破!英國研究團隊從人類免疫系統取得新發現,經實驗可消滅前列腺癌、乳癌及肺癌等多種癌症,可說是對所有癌症都具有殺傷力,雖然仍處於早期研究階段,但其成果已讓團隊相當興奮,研究成果刊載於《自然免疫學》(Nature Immunology)。 根據BBC報導,英國卡地夫大學研究團隊指出,關鍵在於人體血液中的「T細胞」,T細胞為一種免疫細胞,可掃描人體並評估是否有威脅需要消滅,如今發現T細胞有消滅多種癌症的潛力。研究員賽威爾直言,「過去從沒有人相信有這種可能性,只要一種類型的T細胞就可摧毀所有癌症。」 報導指出,T細胞表面具有「T細胞受體」,能夠讓它們了解化學層次。研究團隊發現,一種T細胞和受體可發現並消滅各種類型的癌細胞,包括肺癌、皮膚癌、血癌、乳癌、前列腺癌及骨癌等,最重要的是,在一陣殺戮後,普通細胞毫髮無傷。 特定的T細胞受體會與MR1蛋白產生反應,MR1可標示出免疫系統中癌細胞所帶來的異常新陳代謝。 實際的應用方法為抽取癌症病患的血液樣本,提取當中的T細胞進行基因改造,使其擁有偵測癌症的能力,在實驗室培養大量升級過的細胞後,再放回病人體內。目前此療法僅用於動物實驗,還需要更多的安全檢驗才能展開人體實驗。自由時報0121

馬拉松新手受訓半年 中風、心臟病風險降低

沒有接觸過馬拉松嗎?不妨來試試看!英國巴茨倫敦醫學院、倫敦大學學院研究發現,馬拉松新手在經過訓練6個月後,動脈竟恢復了年輕的彈性,使得心臟病和中風發作的風險降低,血壓降低的幅度更是和服用處方藥差不多。 據《BBC》報導,研究團隊觀察了138名倫敦馬拉松的入門跑者,他們完成42.195公里的時間在4個半小時至5個半小時之間,那些一開始最不健康的人似乎受益最大。資助該研究的英國心臟基金會(BHF)資料顯示,就算不跑馬拉松,若進行較少量的有氧運動也可能產生類似的效果。 至於跑馬拉松是否會對身體造成危險?事實上,有相關案例是跑者本身患有心臟病卻不知道,最後於參賽途中猝死,但這種例子相當少見。至於已經知道自己患有心臟病的跑者,則建議向醫生諮詢。不過,對於大多數人來說,運動的好處遠大於任何風險。 馬拉松新手最好的訓練方式,就是在比賽前幾個月就開始鍛鍊,每次跑步前都要熱身,然後逐漸增加跑步距離。在安排連續的跑步日後,必須要加入休息日,讓關節和肌肉得以恢復和加強,若有任何健康問題,要記得向醫生請教。自由時報0106

吃辣椒 可降心血管病風險

發表於「美國心臟學會期刊」(Journal of the American College of Cardiology)的一項最新研究顯示,相較於不吃辣椒的受試者,經常食用辣椒的受試者的死亡機率可減少二十三%,死於心臟病的風險減少四十%,死於中風的風險更可降低六十%。 常吃者死於中風風險 可降低60% 研究人員以約二.三萬名以「地中海飲食」為主的義大利南部莫利塞(Molise)山區人為樣本,根據受試者填寫的問卷,將他們分為「從未或極少吃辣」、「一週吃辣兩次」、「一週吃辣超過兩次,不超過四次」、「一週吃辣超過四次」四組。在為期八年的追蹤研究結束時,共有一二三六名受試者死亡,其中「一週吃辣超過四次」組的死亡率,比起「從未或極少吃辣」組低了二十三%。 研究調查 取樣義大利地中海飲食 以往研究已指出,辣椒中的辣椒素對人體健康有益,可在一定程度上預防癌症和糖尿病、發揮止痛劑的效果,並對抗肥胖。研究團隊指出,「辣椒與心血管疾病死亡風險的關聯性很強,令人驚訝的是,整體死亡風險也因辣椒而下降」,但還需要更多研究,去解釋兩者間的關聯。研究人員也建議,食物不應被當成藥物,不需要定時定量攝取,而是要從調整飲食習慣下手。 英學者:未證明吃辣椒有益健康 不過,英國阿斯頓大學(Aston University)醫學院資深講師梅勒(Duane Mellor)認為,研究報告並未證明吃辣椒對健康有益,食用辣椒者可能也在飲食中添加較多香料,也可能攝取較多新鮮水果與蔬菜,實驗結果未必是受到辣椒直接影響。 研究團隊也強調,這項研究是觀察法,仰賴受試者提供的數據,而且他們只在實驗初期蒐集數據,無法納入實驗期間受試者的飲食變化。英國營養學研究員強森(Ian Johnson)則指出,辣椒與健康的關聯性可能只是代表不同的生活與飲食習慣,但這種不確定性在流行病學研究中相當常見。自由時報1217

高致死率又無疫苗 南亞立百病毒擴散

由流行病防範創新聯盟(CEPI)與「杜克—新加坡國立大學醫學院」(Duke-NUS Medical School)聯合主辦的「立百病毒」(Nipah)醫學會議,九日起一連兩天在獅城舉行。全球健康和傳染病專家在會議上警告,立百病毒會引發腦炎,具有高度傳染性,致死率最高達九十%,且目前尚無疫苗可治,呼籲各界提高警覺。 路透指出,成立於二○一七年的CEPI,集結公共和民間疾病專家及慈善機構,試圖推動新興且未知傳染疾病的疫苗研發工作,立百病毒正是其最初目標之一。立百病毒主要由特定幾種狐蝠類(fruit bats)和豬隻帶原,一九九九年在馬來西亞和新加坡首度獲確認,兩年後即擴散至數千公里外的孟加拉,此後當地數度爆發疫情。去年,印度克勒拉邦(Kerala)也有十七人因感染這種病毒而喪命,世界衛生組織(WHO)已將其認定為「優先處理疾病」。 不只人傳人 食物也會傳染 專家指出,立百病毒可直接人傳人,也能透過受污染的食物傳染,感染者死亡率高達四十%至九十%。另有學者指出,抗病毒藥物「利巴韋林」(ribavirin)或可用於「支持性照護」。據印度媒體India.com報導,立百病毒在人體內的潛伏期為五至十四日,發病後會出現頭痛、發燒、嘔吐、喉嚨痛、肌肉痠痛,以及困倦、意識混亂、無定向感等神經症狀,還可能在廿四至四十八小時內陷入昏迷。 CEPI執行長海契特(Richard Hatchett)指出,發現立百病毒已廿年,但這種病毒目前侷限在南亞和東南亞,但它具有強大傳染潛力,尤其人口超過廿億的熱帶和亞熱帶地區,隨處可見帶原的狐蝠。他警告,由於立百病毒具人傳人特性,理論上也能在人口稠密地區擴散。還有專家指出,感染者通常存活期不長,即使倖存也容易舊病復發。自由時報1209 印度克勒拉邦去年傳出立百病毒疫情,醫護人員進入隔離區必須穿上全套防護裝備。

一滴尿驗15種癌 明年一月起商用化

日本「廣津生物科學公司」近日宣布,研發出利用寄生蟲「線蟲」特性的最新癌症檢查法「線蟲之鼻」(N-Nose),預定明年一月起商用化。只需要一滴尿,即可無痛地篩檢胃癌和大腸癌等十五種癌症,準確率高達九十%,費用只要九八○○日圓(不含稅,約二八○○台幣)。 ○期至第一期 檢測最準 該公司代表董事廣津崇亮接受《讀賣新聞》訪問時表示,以「腫瘤標記檢查」為例,癌症超早期的第○期至第一期,篩檢準確度僅約十%;即使是末期,也僅約三十%到五十%。若採用影像檢查,由於第○期至第一期的腫瘤還小,仍難以發現。然而,N-Nose檢查法在第○期至第一期的準確率,已接近九十%。 這十五種癌症包括胃癌、大腸癌、肺癌、乳癌、胰臟癌、肝癌、攝護腺癌、子宮頸癌、食道癌、膽囊癌、膽管癌、腎臟癌、膀胱癌、卵巢癌、口腔癌.咽頭癌。線蟲是生存於土壤的微小生物,能夠簡單繁殖,檢測僅需一滴尿液。廣津說,他二○一三年就在實驗中發現,線蟲會靠近癌症患者的尿液、遠離一般健康者尿液的特性,進而在一五年發表證明線蟲可嗅出罹癌者尿液的論文。他指出,在癌症第○期至第一期,目前沒有其他檢測法的效果比N-Nose好。 廣津還說,目前的癌症檢測法呈現兩個極端,即腫瘤標記檢查雖然成本低廉,僅需幾千日圓,但準確度不高;而尚未商用化的新一代檢測法,則要價二十萬至三十萬日圓(約五.七萬至八.五萬台幣),一般人恐怕沒有能力每年都做。N-Nose的特色就是兼顧準確度及經濟實惠,除了減輕患者的負擔,也能減少政府在衛生醫療方面的支出。 不過,廣津也強調,N-Nose現階段只能檢測出驗尿者罹患前述十五種癌症的至少一種,但仍無法確定是哪(幾)種,計畫二○二○年首先鎖定胰臟癌的檢測。自由時報1209

人瑞特殊免疫T細胞比常人多10倍

日本理化學研究所與慶應義塾大學的共同研究小組日前針對110歲以上的長壽長者進行研究,發現在這些人瑞的血液中有特殊的免疫細胞,數量比一般人高出10倍多,他們認為這可能是長壽的關鍵。 日本理化學研究所和慶應大學的研究團隊先前從全國140名110歲人瑞中,針對7名身體健康的男女,以及另外找5位50到80歲的健康男女做血液分析,結果發現在這些百歲人瑞體內的「CD4陽性殺手T細胞」,比其他對照組的含量高出逾10倍。 研究團隊認為,該細胞幫助這些人瑞對傳染病和癌症有較強抵抗力,有助於他們維持身體健康,且在小老鼠實驗中,也發現這種特殊的免疫細胞能清除被稱為黑色素瘤的皮膚癌。不過目前研究團隊尚未弄清楚該細胞與老化、長壽等的關係,因此之後將繼續對這種細胞進行深入研究。自由時報1116

近20年來首見!發現新種愛滋病毒

民間俗稱的愛滋病毒其實是人類免疫缺乏病毒(HIV),曾在上世紀襲捲全球,一度讓愛滋病(AIDS)被稱為「20世紀黑死病」,最新一份研究報告中,科學家發現了一種全新的HIV病毒株,為過去近20年首見。 根據《CNN》報導,由美國雅培公司(Abbott Laboratories)與密蘇里大學(University of Missouri)合力進行的研究報告,週三發表在《後天性免疫缺乏症候群》期刊上,科學家發現一種HIV-1群M型的新病毒株,未來將積極研究、掌握其特性,以確保用於檢測該病的方式不致出現漏洞。 該報告共同作者、雅培公司首席科學家羅傑絲(Mary Rodgers)表示,這次發現對診斷測試而言是真正的挑戰,該團隊在努力尋找新的病毒株的同時還需持續掌握正在散播的病毒株,以便準確地該疾病做出正確檢測。 美國國家過敏及傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases,NIAID)所長福希博士(Dr. Anthony Fauci)則表示,目前已知的治療方式可以有效抵抗這次發現的新病毒株,呼籲民眾無須過度擔憂。自由時報1106

麻疹恐使免疫系統失憶 無法對抗其他疾病

參與相關研究的科學家今天表示,麻疹的危險性比醫學界目前普遍所認知為高,因為病毒可造成免疫系統「失憶」,破壞人體對其他疾病的抵抗力。 兩項同時發表的研究結果首度揭露,作為傳染性最強的疾病之一,麻疹如何「重新設定」人體免疫系統,使其恢復到嬰幼兒般的不成熟狀態,對感染僅具有限免疫能力。 此外,相關研究結果有助說明,為何孩童得過麻疹後,往往容易感染其他疾病,也凸顯有些國家日益抗拒幼兒接種疫苗的危險性。 路透社報導,各地民眾對疫苗的信任感降低進而使接種人數減少,已導致麻疹疫情出現,這又可能使得流行性感冒、白喉及結核病等其他危險的疾病重現。 英國維康桑格研究院(Wellcome Sanger Institute)和劍橋大學(Cambridge University)博士後研究員佩特洛娃(Velislava Petrova)是其中一項研究的負責人之一,她指出,麻疹對人體造成的影響包括「免疫失憶」,也就是說,「免疫系統忘了以往如何應對感染」。 美國霍華休斯醫學中心(Howard Hughes Medical Institute)研究員艾勒吉(Stephen Elledge)是另一項研究的負責人之一。他表示,研究結果「非常強有力地證明,麻疹病毒實際上會摧毀人體免疫系統」。 麻疹病毒會引發咳嗽、出疹和高燒,也可能引起具有潛在致命性的肺炎和腦炎等併發症。 有兩劑自1960年代即被使用,且已證實安全有效的疫苗可對抗麻疹,但世界衛生組織(WHO)專家約3週前警告,全球各地有許多未曾接種的民眾,且人數有上升趨勢。 世界衛生組織數據顯示,今年前3個月全球未接種麻疹疫苗的人數是去年同期的4倍。 為了解麻疹對人體免疫系統的影響,兩組科學家在荷蘭觀察研究了一群未接種麻疹疫苗的孩童。 在其中一項研究,科學家給源自26名孩童的抗體作基因測序,時間是在他們感染麻疹病毒前及感染後約40至50天內。研究和驗血結果顯示,感染後,這些孩童先前所擁有對其他疾病的抵抗力消失。 根據另一項研究結果,麻疹足以摧毀存在於孩童體內11%至73%的保護性抗體。中央社1101

「全球首例」 每天滑手機10小時 16歲少女色盲

16歲劉姓少女暑假每天滑手機10小時以上,開學後多次「闖綠燈」險出車禍,經就診確認成了「紅綠色盲」。大仁科技大學健康管理學院副教授洪啟庭指出,少女因長時間滑手機造成「藍光誘發之後天性紅綠色盲合併暗適應減退」,為「全球首樁確診案例」。  住在高雄市林園區劉姓少女習慣了穿越主要道路時注意幹道的紅綠燈號誌,今年暑假開學後,出現「闖綠燈」行為,一開始不以為意,沒想到次數愈來愈多,還差點發生重大車禍,找來家人陪她過馬路,赫然發現她把綠燈當黃燈,才會匆匆忙忙跑過斑馬線。 另外,她以前從亮處走進到全黑的房間,約25分鐘後就能慢慢看見黑暗中的物體,後來要約1小時才能看清楚,且影像模糊,暗適應變差。 輔英科大附設醫院醫師洪啟庭9月間收治劉姓少女,經檢查她有400度近視,度數沒有增加,無青光眼、白內障、視網膜剝離或高血壓等慢性病病史,也沒有特殊疾病家族史。 劉姓少女說,6月下旬放暑假後,她機不離身,深夜就關閉室內大燈,在床上滑手機,每天眼睛盯在手機螢幕的時間,斷斷續續約有10小時以上。 洪啟庭指出,造成色盲的原因是視網膜上的桿細胞(負責暗適應)與錐細胞(負責顏色分辨)受到長時間高能量藍光的「氧化壓力」影響,進而在視網膜的多層細胞附近產生自由基與活化氧,此2種物質會攻擊細胞使其受傷,才會產生後天性色盲與暗適應變差等現象。 幸運的是,劉姓少女症狀處於色盲初期,洪啟庭建議病患立即停止使用手機,並要她服用可有效抗氧化的金盞花萃取物,同時適量吃咖哩飯與喝人蔘茶,少女視力已經恢復。洪啟庭說,先天性色盲無法治療,少女的紅綠色盲若不及早治療,恐會成為「全色盲」,人生從此黑白。 洪啟庭建議,每天使用智慧型手機不要超過5小時,每隔30分鐘眼睛就得離開螢幕,充分休息10分鐘,而且最好看遠處,使睫狀肌獲得休息,在黑暗中使用手機會加重藍光的破壞效應,不要關燈盯看手機。自由時報1013

中年走路變慢 恐老化加速徵兆

步行速度是透露人的肌力、肺功能、平衡力、脊椎強度與視力情況的好指標,醫生常藉由測量六十五歲以上的人步行速度,評估其整體健康狀況。美國杜克大學一份研究顯示,如果在中年時期走路速度較慢,就代表正在加速老化,不僅面容看來較老、腦容量較小,免疫系統也較差。  這份十一日在「美國醫學會網路開放」期刊(JAMA Network Open)發表的研究,分析紐西蘭一項研究中,九○四名一九七○年代出生者迄今在世者的資料;其自然步行速度屬於最快一群者,平均每秒走一.七五公尺,最慢一群平均為每秒一.二公尺。 結果發現,走路速度較慢,與大腦、身體「加速老化」有關聯,他們的肺功能、牙齒和免疫系統都比走得較快的同齡者差;令研究人員意外的是,腦部掃描顯示,就連腦容量、表面積也較小,大腦也有較多小病變,而這通常代表變老。研究團隊另外找人根據研究對象照片,評估其「相貌年齡」,步行速度慢的人,也被評為看起來比較老。 研究團隊也對其研究發現「大感驚訝」,研究指導教授莫菲特說,「研究發現,走路慢是在到達老年前數十年,即透露出問題的徵兆」。研究人員說,他們也能從三歲起所做的認知等功能測試,預測一個人四十五歲時走路快或慢。中年時走路速度較慢者,其三歲時智商,比走路較快者幼年時低十二分,據信這是因為走路能力與許多器官系統之間的協調性和記憶力等認知功能有關。自由時報1012

養狗讓飼主早死風險降低24%

狗果然是人類最好的朋友!近來國際上不同的研究分別發現,養狗能讓飼主的死亡率降低24%,而且若真的遭遇心臟病或中風,飼主的健康恢復狀況會比其他人更好。 據《CNN》報導,加拿大多倫多大學內分泌和新陳代謝系助理教授克雷默(Caroline Kramer)領導的團隊,回顧了近70年來的醫學文獻,其中包括了美國、加拿大、斯堪地那維亞半島、紐西蘭、澳洲、英國等地近400萬人的研究,赫然發現在各種死因上,養狗狗竟可讓死亡率減少24%。 克雷默說,對於患有心臟病和中風的人來說,養狗更加有益,因為他們之後死於心血管疾病的風險降低了31%。該研究發表在隸屬於美國心臟協會的《循環》(Circulation)期刊上。 同樣發表在《循環》的另一篇論文,則在調查了超過33.6萬名瑞典男女後發現,養狗狗的人若心臟病發或中風,癒後健康狀況更好。 該研究甚至顯示獨居者養狗好處多多,與沒有狗的人相比,獨居飼主心臟病發作後的死亡風險降低了33%,中風發作後的死亡風險降低了27%。 不過,上述兩項研究都是觀察性的,這意味著研究人員無法證明狗狗是降低死亡機率的直接原因,畢竟飼主本身也許有許多變數存在,比如運動多寡、平常健康狀況如何、家境是否富裕等等,未來只有展開隨機臨床試驗才能證明此事。 然而,許多先前的研究已表明有狗狗在身旁陪伴是件好事,撫摸狗狗不僅可以降低血壓,甚至可以減輕藥物負擔、焦慮、抑鬱症等等。多間醫院已對心臟病患者展開治療犬療法,不少心臟病學家也相信狗狗會帶來許多好處,如果醫生認為病患適合養狗,就會建議心血管疾病患者養一隻毛小孩。自由時報1010

美研究:人類具有類似蠑螈的再生能力

美國杜克大學研究團隊在《Science Advances》期刊發表的論文指出,人類可能無法和蠑螈一樣擁有長出斷肢的能力,但卻能像蠑螈那樣長出受損軟骨。 據《CNN》報導,該研究顯示,人類關節中的軟骨可以透過類似蠑螈或斑馬魚等生物再生肢體的方式來自我修復,這些發現有機會為關節損傷和關節炎病症找到新療法,甚至可能發展出讓人類四肢再生的醫學科技。 原來,具有再生能力的動物都具有一種名為microRNA的分子,可幫助調節關節組織的修復,而人體內也有microRNA,但是各個部位的軟骨修復機制強弱不一,例如microRNA在腳踝中更有活性,但在膝蓋和臀部中則較弱。 多年來,科學家們已經證實人類的確具有一定的再生能力,例如兒童若指尖遭到截肢,如果正確治療就可再生。但過去人們普遍認為,這種再生能力有限,人類無法自我修復關節的磨損,而杜克大學的新發現推翻了這一點。 這對運動員或關節受傷的患者可能具有巨大的影響,因為microRNA或許可以研發成注入關節改善軟骨或預防關節問題的藥物。該研究樂觀地表示,在更遙遠的將來,microRNA甚至可以「為人類肢體再生奠定基礎」。自由時報1009

一滴尿篩檢15癌症 日本新檢查法明年實用化

癌症是日本人的頭號殺手,利用線蟲這種微小生物來篩檢癌症的新檢查法將於明年實用化,由於可望降低癌症篩檢門檻而受到高度期待,目前此檢查法使用一滴尿可早期發現15種癌症。 九州朝日放送報導,九州大學前助教領導的企業所開發的檢查法,利用線蟲會聚集在癌症患者尿液此性質,據悉目前能夠早期發現包括大腸癌、胃癌等15種癌症的0期到1期癌症。這項檢查法的優點包括偵測準確度逼近90%、不會有任何痛苦、檢查費用較低廉約1萬日圓(約新台幣2900元)等。 開發此檢查法的「HIROTSU生物科學」負責人廣津崇亮表示,日本癌症篩檢率長久以來約僅30%,一直無法提升,要提升到與各國相當的80%左右,需要仰賴劃時代技術。 這項檢查法預定明年1月起,從合作企業的體檢等開始推廣,但在實用化前,將針對提供研究資金援助等的久留米市與小郡市的120名職員,從本月起進行試驗。 廣津表示,透過在久留米市與小郡市的試驗,希望確認從檢查到通知結果等一連串作業流程。 日本共同社報導,名為N-NOSE的這項檢查法,利用線蟲透過與犬類相當的嗅覺,靠近癌症患者特有尿液氣味,但逃離健康人尿液的特性。線蟲是生存於土壤的微小生物,能夠簡單繁殖,檢查只需要1滴左右尿液。 據悉,迄今確認其對15種癌症做出反應,但目前無法鎖定罹癌部位。現階段以企業等體檢引進該方法為主,第一年預計將對25萬個樣本進行檢查。據稱還爭取2021年在海外推廣。此外還爭取2022年實際運用基因轉殖線蟲的「癌症種類鎖定檢查」,以鎖定罹癌部位。中央社1002

UCLA驚天研究:衰老或許可逆

加州大學洛杉磯分校(UCLA)的科學家們展開一項研究,希望能讓胸腺(人體初級淋巴器官,隨年齡增長而萎縮)再生,但他們後來全都嚇傻了,因為結果顯示衰老或許是可逆的。 據《福斯新聞》報導,該研究刊登在頂級科學期刊《自然》(Nature),受試者們服用了一種生長激素和兩種糖尿病藥物的混合藥品,主要是測試生長激素是否可讓對免疫機制至關重要的胸腺組織再度生長,但該激素同時也會導致糖尿病,所以才要搭配糖尿病藥物。 然而,受試者們不僅免疫系統逐漸恢復活力,連透過分析生物體DNA化學變化來衡量衰老狀況的表觀遺傳時鐘(epigenetic clock,衰老時鐘)都平均減少了2.5年。 進行該研究的科學家對結果感到震驚,UCLA研究員霍瓦斯(Steve Horvath)表示,他原本預計衰老時鐘會放慢,但不會到逆轉的程度,如今卻像走進了未來世界。霍瓦斯用4種不同的測量方法研究了每位受試者的衰老時鐘,結果都有明顯的逆轉。 不過,科學家也強調,這項研究結果只是初步的,因為受試者僅有9名,也沒有任何對照組,但如未來能夠再次證實研究結果,那麼對醫療保健和高齡化社會的影響可能是巨大的。 霍瓦斯表示,6名受試者在測試完畢的6個月後提供了血液樣本,檢驗後發現效果仍然保持不變,因此他對未來的研究保持樂觀態度。目前科學家正在計劃一項更大規模的研究,參與者的年齡、性別和種族會更多樣化。另外,研究中採用的3種藥物目前正在獨立測試,以確定其單一的具體效果。自由時報0908

無糖碳酸飲可能比含糖更致命

美國媒體報導一份最新研究顯示,喝過量含糖飲料者早死風險恐提高8%,過量飲用含人工甘味飲料,早死機率會比不喝無糖飲料者高26%。但研究結論與方法在美國又掀起爭議。 「紐約時報」報導,這項刊登於「美國醫學會內科醫學期刊」(JAMA Internal Medicine)的研究追蹤了45萬歐洲民眾達16年,比對各種喝無酒精飲料的死亡率,包括過量飲用含糖與無糖飲料者。 研究發現每天喝兩杯以上含糖飲料者的早死風險,比每月喝不到一杯者高8%。由於過去有大量關於攝取過量糖分對健康影響的研究,這個發現並未惹議;上了新聞頭條並引發公眾不安的是研究指向,喝無糖可口可樂恐比喝經典款可口可樂更致命。 都柏林大學(University College Dublin)營養學家、同時也是這份研究裡50位研究者之一的默利(Amy Mullee)說:「將我們的研究結果放進其他刊出過的研究脈絡後,恐怕得審慎地少喝各種無酒精飲料,改喝像開水等較健康的飲品。」這份研究到目前算是規模最大的類似研究之一。 其實這份研究的發現並非首創,過去幾年美國也有其他研究發現人工甘味飲料與早死間的關聯。但問題在於,部分專家認為這些研究無法回答一大關鍵問題:喝含阿斯巴甜或糖精等甜味飲料究竟對健康有無害?亦或喝許多雪碧Zero這類飲料的人,從一開始就過著較不健康的生活? 哈佛大學陳曾熙公共衛生學院(Harvard T.H. Chan School of Public Health)研究人員馬里克(Vasanti S. Malik)說:「有可能是喝無糖碳酸飲料者吃了超多培根,或者是人們藉口『我現在喝無糖碳酸飲料了,所以我可以嗑薯條』合理化不健康生活方式才使然。」 「這確實是一份在10個國家對近50萬人所做的龐大研究,但我不覺得這有助於目前已知的部分。」馬里克所帶領的一份研究先前已於今年4月發表,研究發現人工甘味與增加女性死亡率間的關聯大多缺乏根據。 馬里克認為,臨床實驗才是科學界認定的黃金標準,但要上千人以實驗對照方式生活數十年實在太難,這也是這類研究無法以臨床實驗進行的難處。 波士頓兒童醫院(Boston Children's Hospital)研究肥胖的專家盧特維格(David Ludwig)也指出,這類所謂以觀察為依據的研究,無法真正確認成因與影響,「也許人工甘味不會增加致死率,可能只是本就有死亡高風險、像過重或肥胖者選擇喝無糖碳酸飲料,最後這無助減重然後他們又早死」。 紐時指出,許多後來才開始用的化學甘味像阿斯巴甜、蔗糖素均被廣泛研究,但據美國食品暨藥物管理局(FDA)的說法,少有證據支持化學甘味對人體健康有害。 這份新研究裡50位研究者之一的默利提醒,不宜拿她們的資料驟下結論,但表示人工甘味的危害性不應排除,「當前的生物機制尚不明確,但希望我們的研究能開啟進一步的探索」。0907

全球首例 日iPS眼角膜移植成功 視力恢復

日本成功締造全球首例的誘導多能幹細胞(iPS)人工眼角膜移植案例,因「角膜上皮幹細胞疲弊症」而失明的女性患者經過移植後,目前並未出現排斥症狀,而且也重見光明。  這是由大阪大學教授西田幸二帶領的研究團隊進行的人體臨床研究,iPS眼角膜是由京都大學以健康的第三者提供血液製成iPS細胞,再培養成厚約○.○五公釐的圓形透明薄膜。 由於iPS細胞製成的移植細胞有癌病變的疑慮,大阪大學研究團隊先以動物實驗,確定沒有癌病變問題後,今年三月經厚生勞動省批准進行臨床實驗。 接受移植的患者為四十多歲的女性,因為角膜上皮幹細胞疲弊症而失明,日本產經新聞報導,類似患者在日本約有一千人左右,雖然眼角膜移植是唯一的治療的途徑,但眼角膜捐贈者不足和移植後多數出現排斥反應,對治療造成影響。 iPS眼角膜使用的細胞,來自健康的第三者,且具有不易出現排斥反應的免疫類型,西田教授表示,移植患者在今年七月廿五日接受手術,上週出院,目前並未出現排斥反應,視力也幾乎恢復,不過研究團隊還要再以一年時間觀察,確認成效是否持續。西田教授表示,期盼五年後能把iPS人工眼角膜移植用於正規治療。自由時報0829

多效合一 超級藥丸能剋心臟病與中風

醫學期刊《刺胳針》(Lancet)廿四日刊出關於「多效藥丸」(polypill)策略的最新研究,證實這種多效合一藥丸有助於降低心血管疾病患者發作風險,它的功效在沒有心血管病史的民眾身上更顯強大,每天吞一顆,心臟衰竭個案即降四成,中風也少了三分之一;但對有心臟病和中風病歷者,威力足足減少一半,效果不比單純自我採取健康生活方式好上多少。 此一複方「多效藥丸」結合四種藥劑成分,包括止痛消炎藥「阿斯匹靈」、一種降血脂藥與兩種控制高血壓藥。 在伊朗德黑蘭醫科大學和「多效藥丸」製藥商「Alborz Darou」贊助下,最新研究於二○一一年二月至一三年四月間在伊朗展開,徵召五十至七十五歲受試者六八三八名,其中約十分之一曾有心血管疾病,將他們隨機分成兩組。結果,非藥物性預防組在追蹤期間有三○一人發生重大心血管事件,比率高達八.八%;服藥組則僅二○二人,發病率五.九%,風險減少卅四%。 鑑於心血管疾病每年在全球奪走一八○○萬條性命,其中逾四分之三發生在中低收入國家,「多效藥丸」確為可納入參考的實惠防治選項。 不過,「多效藥丸」目前依舊不普及,也未進入長期大規模人體試驗;多數醫生提供的處方箋,考量每種藥劑都有副作用,還是習慣針對不同病症分別開藥。但未參與上述研究的英國倫敦帝國學院公共衛生教授雷依(Kausik Ray)點出,愈多藥錠得吃,民眾愈難長期配合,尤其就慢性病而言。過去研究也指出,多達三分之一心臟病患者擅自停藥,甚至病發後九十天就不吃藥。自由時報0823

濫捕、氣候變遷 魚類體內毒素激增

英國科學期刊《自然》(Nature)七日發表最新研究指出,氣候變遷及過度捕撈正導致魚類體內的有毒「甲基汞」(methylmercury)含量增加,包括鱈魚及黑鮪魚等。婦女懷孕期間食用含汞量高魚類,可能導致寶寶患上神經系統疾病。  甲基汞恐影響寶寶神經系統 美國哈佛大學研究人員分析取自緬因灣的三十年生態系統資料,包括大西洋鱈魚(Atlantic cod)及白斑角鯊(spiny dogfish)兩種海洋掠食者的胃部內含物分析,研究期間為一九七○至二○○○年代,並且分析自一九六九年起,大西洋黑鮪魚(Atlantic bluefin tuna)體內甲基汞累積情形。 研究發現,與二○○○年代相比,在一九七○年代大西洋鱈魚體內甲基汞濃度少了六%至二十%,白斑角鯊則高出三十三%至六十一%。這個原因是一九七○年代鯡魚遭到濫捕,在失去食物的情況下,大西洋鱈魚轉吃甲基汞含量少的小魚,白斑角鯊則改吃烏賊等甲基汞含量高的頭足類生物。當鯡魚數量在二○○○年代後恢復正常,大西洋鱈魚與白斑角鯊隨著主要食物的改變,體內甲基汞含量又分別升高與下降。在同一期間,大西洋黑鮪魚甲基汞含量則增多二十七%。 研究人員利用電腦模型預測,相較於二○○○年的海水溫度,現今海水溫度若增加攝氏一度,再加上減少二十%人為汞排放,將導致大西洋鱈魚體內甲基汞濃度增加十%,白斑角鯊增多二十%。若海溫不變,汞排放減少二十%,大西洋鱈魚與白斑角鯊體內甲基汞濃度都會減少二十%。 甲基汞會傷害大腦及神經系統,研究共同作者桑德蘭(Elsie Sunderland)表示,甲基汞在婦女懷胎三個月時特別有害,因為胎兒腦部處於最快速發展狀態。長期以來,懷孕婦女被建議避免食用含汞量高的旗魚及鯊魚。美國政府原本建議,富含蛋白質的鱈魚可幫助兒童發展。桑德蘭指出,小型魚類由於海水溫度上升需要更多能量,所以攝取更多含有甲基汞的獵物。自由時報0808

3D列印心臟 指日可待

《科學》(Science)期刊二日刊登的最新論文顯示,美國卡內基美隆大學(CMU)科學家以膠原蛋白當作3D生物列印「生物墨水」,搭配該校研發的「自由型態可逆嵌入懸浮水凝膠」(FRESH)等突破性技術,成功打造出具有功能的心臟瓣膜,有朝一日可望以3D生物列印製造出具有幫浦作用的整副心臟。 3D生物列印技術運用3D生物列印機,製造出細胞外基質(ECM),再將細胞種入這個細胞支架中,使細胞得以生長;列印支架時須有「生物墨水」,它是細胞與維生物質混合的液體基質。過去列印成果多因組織保真度太差及解析度過低,以致失敗收場。以色列科學團隊四月也曾公開一副3D生物列印的完整心臟組織含血管,當時「生物墨水」取自人體網膜組織,可惜那顆心臟雖可跳動,卻沒有幫浦作用。 CMU教授范柏格(Adam Feinberg)表示,該成果證明了3D生物列印技術與FRESH搭配膠原蛋白,可做出心臟瓣膜,進而成就一顆有功能的心臟︰鑑於人體各組織皆有膠原蛋白存在,加上它也是細胞外基質重要組成成分,因此成了這次列印的「生物墨水」,層厚廿微米的高解析度,也遠勝於一般塑膠3D列印規格。膠原蛋白就在FRESH技術的膠狀支撐物中層層疊疊列印凝固,接著種入活細胞與微血管,膠狀容器則在仿體溫的室溫中快速融解,留下絲毫無損的列印成品。 雖然尚未置入動物體內測試,但研究人員以核磁共振成像(MRI)掃描了患者的心臟瓣膜,並打造一個模擬人體壓力與血流速度的操作台,結果出現同步搏動和心臟瓣膜開合,確認列印作品確實能發揮作用。 此研究成果的新技術精密度雖超乎以往,但范柏格認為仍有待精益求精;依他之見,這項技術日後最有機會先用在修補出問題的器官,例如因心臟病發而失去功能的心臟或退化的肝臟。自由時報0802

陰道益菌濃度 影響卵巢癌

女性的「BRCA1」基因發生突變,不僅與罹患可遺傳性乳癌、卵巢癌強烈相關,英國倫敦大學學院(UCL)最新研究指出,這類人士陰道內的乳酸桿菌濃度也偏低,與卵巢癌確診的女性相仿,且在年輕女性身上尤其明顯。這是科學界首度證明,具BRCA1基因變異的女性之陰道,存在著微生物群系改變現象,也說明了陰道內乳酸桿菌濃度與罹患卵巢癌風險存在相關性。 UCL婦癌教授韋德施文特(Martin Widschwendter)與同僚,在英國政府「經期衛生用品稅」、歐洲聯盟及打擊婦癌的英國慈善組織「夏娃呼籲」(Eve Appeal)贊助下,根據二○一六年一月至一八年七月由德國、義大利、捷克和英國共五八○位婦女子宮頸及陰道採得的樣本,提出這項結論,九日登上醫學期刊《刺胳針腫瘤學》(Lancet Oncology)。他們的研究對象年齡介於十八至八十七歲,包括卵巢癌確診者一七六人;體內BRCA1基因具有遺傳性變異者一○九人,她們終其一生罹患卵巢癌的風險偏高;另二九五人為對照組,不存在這類基因變異或卵巢癌。 結果發現,六成的卵巢癌確診受試者,陰道乳酸桿菌占不到陰道微生物一半;BRCA1基因存在變異的年輕女性,陰道乳酸桿菌更是少了將近三倍,卅歲以下者,有超過四分之一出現陰道乳酸桿菌偏少現象,五十歲以下者亦明顯偏低。相較之下,罹癌風險偏低的女性,陰道生態多由有助下體維持酸性狀態、防止致病菌滋長的乳酸桿菌主宰;不存在BRCA1基因變異的年輕女子,陰道乳酸桿菌也無減少跡象。 目前不清楚陰道內乳酸桿菌濃度與罹患卵巢癌風險之間的關聯機制。若未來進一步釐清,改變陰道生態系將有望成為降低卵巢癌風險的重要指南;但專家目前尚未證實這點,需要進一步研究。自由時報0710
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