繞過消化系統!Corium輕度阿茲海默症經皮貼片 獲FDA批准

Corium輕度阿茲海默症經皮貼片 獲FDA批准、腸胃道副作用明顯降低。

 

https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=51921

美國時間1日,美國生物製劑公司Corium於2022年阿茲海默症協會國際會議上,公布其在今年3月已取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、每周一次治療輕度、中度或重度阿茲海默症的經皮給藥系統—ADLARITY(donepezil transdermal)之試驗數據。數據顯示,經皮給藥系統提供donepezil transdermal的劑量,其在體內表現濃度與每日口服給藥相當,同時,因為經皮給藥方式繞過消化系統,也降低了腸胃道的副作用。
 
Donepezil transdermal是一類被稱為乙醯膽鹼酯酶抑制劑(acetylcholinesterase inhibitors ),是口服藥物 Aricept中的活性成分,為阿茲海默症常見用藥。
 
Corium公司透過其專有的CORPLEX 技術,將需每日口服的藥丸,開發成每周一次皮膚給藥的貼片劑型,患者可方便放置背部、大腿外側或臀部上。
 
數據顯示,經過每週一次ADLARITY組或每日一次口服製劑donepezil transdermal組別治療的患者,其血液中donepezil transderma濃度最大值(Cmax)和曲線下面積(AUC)表現結果相當,顯示具有生物等校性(BE)。
 
但值得注意的是,該研究中發現,經ADLARITY治療,其腸胃道不良事件(AE)發生率低於口服donepezil transdermal,分別為14.5%和53.6%,便秘發生率則為5.5%和17.9%,噁心為1.8%和 30.4%、腹瀉為3.6%和12.5%、腹痛為5.5%和1.8%,嘔吐為0%和5.4%。
 
不僅如此,經ADLARITY治療造成的其他神經系統疾病副作用也比口服donepezil transdermal更少,包括:頭痛的發生率分別為14.5%和12.5%,頭暈發生率分別為3.6%和19.6%,嗜睡的發生率為0和10.7%。
 
數據顯示,口服donepezil transdermal由於需透過消化系統吸收,相較直接透過經皮給藥繞過消化系統的給藥方式,ADLARITY降低了腸胃道不良事件的發生。
 
Corium認為這種給藥方式,提供患者和護理人員顯著的益處,ADLARITY是阿茲海默症患者在治療上的重要一步。
 
資料來源:https://www.drugs.com/clinical_trials/new-once-weekly-transdermal-alzheimer-s-dementia-therapy-adlarity-provides-delivery-equivalent-oral-20291.html

(編譯/彭梓涵)

更多台灣生醫康產業報導,請鎖定環球生技: https://news.gbimonthly.com

Facebook Comments
SHARE
Previous article陳時中的優勢 (陳茂雄)