第六條 讓莫德納疫苗快速通關(劉炳武)

莫德納疫苗

 

衛生福利部食品藥物管理署證實,已取得兩百劑莫德納疫苗測試標準品,間接預告了台灣向美國莫德納採購的五百萬劑武漢肺炎疫苗,即將抵台。食藥署表示,抵台後除了低溫倉儲入庫、拆箱、核對疫苗批號數量、查核冷鏈紀錄、抽取樣品、進行疫苗外觀異物檢查外,還要送回食藥署國家實驗室進行多項檢驗,所以最快也要兩週才能放行。

不過,「生物藥品檢驗封緘作業辦法」第六條規定,「配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品,經中央衛生主管機關核可者,得不適用第五條有關檢驗之規定」。經中央衛生主管機關審查其申請資料及查核其運送與貯存之溫度符合貯藏條件後,並於其包裝上個別加貼藥物檢查證,就可以販售。也就是說,百年大疫臨頭時,包括效價等一大堆檢查,並非是一定必要的。

莫德納在美國已打了幾億劑,其出廠的疫苗,是可以直接用冷鏈運送至美國醫療院所給醫師使用的。現在由飛機運送到台灣,冷鏈保存紀錄、疫苗外觀異物檢查,這些當然得做,但為什麼非要再次檢驗其他一大堆耗時的項目?不能基本上信任莫德納公司的品管嗎?更何況,最後送到醫療院所時,在施打前,醫護人員也會再次進行外觀異物檢查(之前就有流感疫苗因此被回收),這個把關也很重要,因為是逐劑檢驗而非抽驗的。

千呼萬喚下,終於等到數量龐大的好疫苗,衛福部是不是能派組人去美國,直接盯出廠後到台灣的整個運送過程,確保過程無失誤,以便入台後快速通關?能早一週施打就早一週,能早一天施打就早一天,全台小商家跟公司早一日回復市況,經濟活動損失就少數百億。既然法規給了百年大疫疫苗快速通關的權限,現在的緊要關頭不用,這個權限是要等到什麼時候用呢?

(作者為醫師,台北市民)自由時報0522

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