禮來新減重藥挑戰諾和諾德!三期試驗平均減22.5%

 

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減重藥霸主將換人?美國時間28日,禮來(Eli Lilly)發布其雙重腸泌素(GIP和GLP-1)促效劑tirzepatide,在臨床三期試驗中,高劑量組的肥胖或過重者平均減重高達22.5% (24公斤)!該效果比諾和諾德(Novo Nordisk)震撼減重市場的新藥Wegovy (semaglutide)更亮眼。

去(2021)年6月,禮來在臨床三期試驗SURPASS-2中,展示tirzepatide對於第二型糖尿病患者在血糖控制和減重的效果,皆優於諾和諾德的semaglutide,使其成為諾和諾德在血糖藥和減重藥的雙重威脅。

本次公布的臨床三期試驗SURMOUNT-1,研究對象為肥胖者,或至少有一種共病症(comorbidity)的過重者,且都沒有糖尿病。該試驗共招募2,539人,平均體重為105公斤,隨機分配至三種劑量的tirzepatide (5、10、15毫克)和安慰劑組進行72週的治療。

結果顯示,受試者平均減重效果為低劑量時的16.0% (16公斤),到高劑量時的22.5% (24公斤),而安慰劑組僅減重2.4% (2公斤),達到其試驗主要目標。此外,體重減輕超過20%者,在高劑量組達到63%,而安慰劑組只有1.3%。

至於,諾和諾德的semaglutide,已於2021年6月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療肥胖症,其臨床試驗STEP-1顯示,以semaglutide治療68週,受試者平均減重14.9%。

禮來糖尿病產品開發副總裁Jeff Emmick表示,「Tirzepatide是第一個在三期試驗中,達到平均減重超過20%的實驗性藥物。」 

這些數據尚未經同儕審查或發表,但《紐約時報》報導,專家表示,該藥物有望提供肥胖患者減重手術的替代方案。不過,保險公司通常不會支付減重藥的費用,其價格可能會是市場推廣的障礙;諾和諾德Wegovy的每月價格為1,349美元,估計禮來tirzepatide的每月價格可能超過1,500美元。

禮來已在去年底,向FDA申請批准tirzepatide用於成人第二型糖尿病,有望在今年年中收到決定,接著將再繼續擴展tirzepatide用於肥胖症。

參考資料:
1.https://www.nytimes.com/2022/04/28/health/obesity-drug-eli-lilly-tirzepatide-wegovy.html
2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/surmount-able-lillys-tirzepatide-clears-high-bar-set-novos-wegovy-obesity

(編譯/劉馨香)

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