同時打流感安全性、保護力皆可靠 Novavax兩疫苗併用三期試驗

美國生物科技公司諾瓦瓦克斯(Novavax)研發的武漢肺炎疫苗,臨床實驗證實有效防護率達96%。

 

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編譯/巫芝岳

疫苗公司Novavax近日捷報連連,繼14日宣布其新冠疫苗在北美近三萬人的臨床試驗中,取得整體效力達90.4%,且預計第3季向FDA申請授權外,也同時公佈了新冠與流感疫苗同時接種的試驗佳績,以及對新冠英國、南非變種病毒的保護力。

此為目前第一項流感與新冠疫苗併用的臨床研究,結果顯示,同時接種Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373與Seqirus已批准的三價流感疫苗,具有一定的安全性,也能有效同時預防兩疾病。研究結果已發表在預印本平台《MedRxiv》。

此研究為Novavax新冠疫苗NVX-CoV2373三期試驗的一部分,共有431名英國受試者參與,由倫敦大學聖喬治學院(St George’s, University of London)領導研究。所有受試者皆注射了Seqirus的流感疫苗,其中約一半的受試者同時接種NVX-CoV2373、其餘則使用安慰劑。

結果顯示,同時接種兩疫苗的狀況下,流感疫苗的免疫原性(Immunogenicity)並未下降,而新冠疫苗免疫原性則從89.8%略減為87.5%;不過接種兩疫苗的受試者,體內對新冠病毒棘蛋白(S protein)抗體的濃度,仍比染疫後康復者血清中的抗體濃度高3倍以上。

安全性部分,所有組別的局部或全身性副作用皆相當輕微,例如:注射部位疼痛和壓痛,以及同時接種者肌肉酸痛程度升高。局部副作用通常持續1-2天、全身性副作用持續約1天,且嚴重不良反應事件發生率都很低,也未出現與同時接種相關的安全性問題。

此外,Novavax也在11日發表了其疫苗對新冠病毒Alpha變異株(英國變種,B.1.1.7)和Beta變異株(南非變種,B.1.351)的抵抗效力。小鼠實驗顯示,NVX-CoV2373對於原始病毒株和此兩項變種病毒,都能展現強大的免疫原性。

在人體上,受試者血清抗體對Alpha變異株的中和能力,與對原始病毒株相同,對Beta變異株則稍微減弱。Novavax預計將在今年第3季,展開對Beta變異株的進一步臨床試驗。

參考資料:https://www.drugs.com/clinical_trials/novavax-announces-positive-results-first-study-influenza-vaccine-covid-19-vaccine-candidate-19436.html

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